神速！不到2月卡南吉CM082（Vorolanib，CXHL1800107）新报任务一轮审批结束-药物探索



数据来源：insight医药情报局（受理号：CXHL1800107）
关于CM082
01抗肿瘤新药CM082
恶性肿瘤是严重威胁人类生命的主要疾病，尽管现有治疗手段取得了一定疗效汪聪老公，但多数肿瘤患者生存时间有限，缺乏有效的可以治愈的药物，亟需开发新的药物来满足需要。目前临床使用的绝大部分抗肿瘤药物普遍存在毒副反应大、多药耐药等问题。
CM082系2-吲哚酮类靶点特异性抗肿瘤药王依梓，与舒尼替尼具有相似骨架结构智谋家族，为多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，主要靶点为VEGFR和PDGFR。该项目是在对舒尼替尼作用机制和毒副作用充分研究的基础上开发的新一代产品徐佩瑜，临床上表现出良好的安全性和治疗效果王鲲鹏。
该项目在美国已进行了六年多的临床研究，超过60个病例完成了1个以上疗程。相同的临床研究在中国的中国医学科学院肿瘤医院、北京大学第一医院和天津肿瘤医院等临床基地同步开展。
这些实验共同的特点是耐受性良好，临床研究剂量在50-800mg范围内没出现剂量限制性毒性，也未出现多药耐药情况神弓传奇。
早期临床结果显示，CM082单药对肾癌治疗效果良好蔡君如 。
目前正在中美两国开展CM082单药，以及CM082与多西紫杉醇、依维莫司等抗肿瘤药联合用药治疗多种肿瘤的临床研究。
02抗眼底黄斑病变新药CM082
年龄相关性黄斑变性(AMD) 是引起全球50岁及以上老人失明的最常见原因心悦宝石。10%的AMD为新生血管渗漏型（即湿性），但其引起的失明却占到90%。直接抑制血管内皮生长因子/血小板生长因子（VEGF/PDGF）的药物可对湿性AMD发挥治疗作用。
目前有四种抗VEGF新药已在临床得到广泛应用，也表现出良好的治疗效果。其中最为知名和成功的代表为罗氏公司的Lucentis。但这些药物的共同点之一为都是眼底注射给药的生物药织金民生在线，其运输、储存、使用都很不便，而且患者需每个月或每两个月一次玻璃体内注射；同时这类药的价格都很昂贵，患者需年支出10万元左右。这两个特点严重限制了它们的应用范围，绝大多数中国的患者都用不到或用不起岑梦凡。
CM082是VEGF/PDGF双靶点抑制剂，其治疗湿性AMD的临床研究在美国已进行了两年多，在中国的临床试验也于2015年2月启动。美国临床试验已完成了超过50位受试患者的试验，他们对CM082表现了非常好的耐受性黑客青幕山，没有出现重大或剂量限制性毒性宝珠二嫁 。在总计163个受试月里，全体病人总共只接受了8次眼底注射Lucentis以防止病情恶化。这个结果相当于平均每人每年接受0.59次眼底注射，远低于单用Lucentis平均每人每年需要至少7次眼底注射的要求。89%的受试者不需要任何眼底注射就保持了视力不恶化或有所改善余儒海微博。太极功夫扇第一套
截止目前，卡南吉公司已经获得包括年龄相关性黄斑变性在内的共4个眼科适应症的临床批件，还包括糖尿病并发黄斑水肿/视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿/病理性近视脉络膜新生血管。
如果 CM082 的研发获得成功弃妃魅天下，狗蛋的博客它将成为全球第一个有效治疗湿性AMD的口服药方步亭原型 ，具有极大的社会价值和学术价值。
【招募患者】肾透明细胞癌患者招募
1、试验简介
CFDA批件号：2013L00579/2013L00581
试验题目：随机、双盲双模拟、平行对照、多中心评价CM082联合依维莫司治疗肾癌患者疗效和安全性II/III 期临床研究
适应症：肾癌
药物名称：CM082片、依维莫司
试验药物简介：CM082属于多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，为VEGFR/ PDGFR 双重抑制剂王圆坤。
目标入组人数： 390例
2、面向患者
本试验的适应症是既往一个VEGFR-TKI 治疗失败的肾透明细胞癌患者。
3、主要入选标准
1. 病理学（组织学或细胞学）证实肾透明细胞癌；
2. 曾接受过一个抗VEGFR TKI治疗（索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼或阿昔替尼等任一药物靶向治疗且治疗时长≥6个月，既往用过或未用过细胞因子治疗）失败后的受试者；
3. 年龄大于等于18周岁，且小于等于75周岁，预计生存期≥12周。
4. 受试者必须具备理解并自愿签署知情同意书的能力秋道取风，知情同意书的签署时间必须先于任何试验流程进行之前。
有意参与该研究的患者，可与参研医院联系，之后由医生向您介绍本研究的详细情况，并根据您的具体情况，完善相关检查后大亚场站，方能确认您是否符合参加本研究的条件。
4、研究设计
共有390例肾癌受试者按照1:1:1比例被随机分配给三个治疗组：CM082联合依维莫司组（试验组1）、CM082单药治疗组（试验组2）和依维莫司单药治疗组（对照组）董怡菲 。以MSKCC评分为分层因素进行动态随机。
5、患者获益
免费用CM082片或依维莫司，免费相关检查
6、全国分中心列表

信息来源：贝达药业